ע�����������������̹��2:1������FDA��Clinicaltrials���ͨ��

�汱������ȫ���״�ԭ�и���3.1��ȫ����ҩע�����������������̹��2:1������FDA�� Clinicaltrials �����׼ͨ����

����ȫ����Ȩ�����ٴ��������ݿ⣬������ʳƷҩƷ�����֣�FDA�����������������о�Ժ��NIH����ͬ����Ϊ���߼����ͥ��Ա��ҽ�Ʊ���רҵ��Ա���о���Ա�͹����ṩ�йظ��ּ����Ͳ�֢��Ȩ���ٴ��о���Ϣ��

ע�����������������̹��2��1���ƺ���ϵͳ��Ⱦ������ϵͳ��Ⱦ���ٴ��о���ͨ������FDA��clinicaltrials.gov�����׼�������ţ�NCT01760109��

�������������̹�ƣ�2:1��

* ����ҽ������Ʒ�֡�

* ԭ�д���ҩ����������ŷ�ޡ��ձ����й��ķ���ר������Ч���ӳ���30���¡�

* ���һ��ƻ���Ŀ��Ʒ��

* �����׹㣬�����Ʊ��������˾�����ѡҩ�

* ����Ⱦ������������֮ѡ���Ժ�������Ⱦ����֢���ס�����εȼ�����Ч������

��������ŷ�ޡ��ձ����й���ר �� ֤ �� 

���������˾���Ⱦ������ѡҩ��

���������˾��ѳ�Ϊ21�����ٴ���Ҫ�²�������Ŀǰ�ҹ�����Ҫ�ġ�����ϸ������ ���̹�������̹�Ħ��������࿹���صĸ����Ƽ������Ʊ��������˾���Ⱦ�Ĺ�ʶ�Ƽ���ҩ��

����ϸ����Ⱦ�Լ������Ƹ���ȫ��Ч

�������������̹�ƣ�2��1����ר����Բ�ø��ҩ����Ⱦ���з������ͦ�-�������ิ�������أ������ڶ��Ƹ���ϸ���Ը�Ⱦ���������ơ��ٴ�ʹ�ù۲�������ʾ���������������̹�ƣ�2:1������С���������׶����º�����ϸ���Ը�Ⱦ���ٴ�Ȭ����Ϊ80������Ч��Ϊ95����ϸ�������Ϊ88��5��,����δ��������Ӧ�ı������ɴ˿ɼ��� �������������̹�ƣ�2:1�����ƶ��Ƹ�Ⱦ�Լ������и�Ч��ȫ�����ƣ���������Ч�õ����Ķ��Ƹ߶ȵ���ͬ��

����������������

�������������̹�ƣ�2:1���Զ�ͯ������ø���������²�������ɫ�������������������ȺͲ�ø���������²�����󳦰�ϣ�������׿��ײ�������ͭ�̼ٵ������Ⱦ��������õĿ������ԡ�

����ҽѧԺ�ڶ�����ҽԺ�ƿ��ɽ���͸¶���ٴ��о������� ������������ʱ�䡢��������ʱ�䡢�β���������ʱ����ٴ�ָ��ĶԱȣ� �������������̹�ƣ�2:1������Ч����������ͷ������������ͷ�ߣ�����Ч�ʼ�ϸ�������Ҳ���Ը���ͷ������������ͷ�ߡ������������̻���סԺʱ�� ��

��������º�������Ⱦ������������

���������������̹�ƣ�2:1������106�������º�����ϸ����Ⱦ���ߣ�������֣��������������̹�ƣ�2:1������Ч��Ϊ88.68%�����Ը��ڶ�����ͷ����ͪ��71.70%��ϸ�������Ϊ83.02%��Ҳ���Ը���ͷ����ͪ��62.26%��

����ʡ��������ҽԺ�β���ר��ţ��ϼ��Ϊ���ٴ����������º�����ϸ����Ⱦ�ཨ����ÿ����ؽ��п���Ⱦ���ƣ����dz��ÿ���Ⱦ�����׳�������ʧ�ܣ������߲�������񻯡� �����������������̹�ƣ�2:1�����������º�����ϸ����Ⱦ������Ч�����²������ԣ�����������껼�ߵ��������������ش� ��

���Ը�������λ���Ѫ��ָ��

���������Էμ������ڲ���������������Լ����� ֣ �ݴ�ѧ�� �� ҽԺ�� �� ������ҽ Ժר��֣־�����˵���۲��黼�� ʹ���汱��������ҩ��ע�����������������̹�ƣ�2�� 1����������2���Ժ󣬻��ߵ�Ѫ����ѹ��Ѫ������̼��ѹ������Ѫ�����ͶȾ��ȶ����鰢��ù�ظ������ԣ�����Ч�ʴ�95.35%��ԶԶ���ڶ����顣

���������ǰ�ϳ���ù�أ�ͨ����ϸ������ù�ؽ�ϵ��ף�PBPs���������ϸ��ϸ���ڵĺϳɶ���ɱ�����ã������й��ס��Ͷ����ص㣬���ױ�ϸ�������Ħ£�������øˮ���������ҩ�ԡ����̹Ϊ�£�������ø���Ƽ��������Ƣ�-���͵Ħ£�������ø����һ�־����Եġ����������Ƽ����������������̹����Ӧ�ú�������2��1���������ϣ���ǿ���������ֵĿ������ԣ������˿����ף�ʹ�������������ҩ�IJ�ø���Ŀ���������ǿ��

�������ѽ�����

[���α༭��]

�������������ѣ���������Ϊ������ת����ҵ������Ѷ���������Ϣ��Ϊ���������ݸ�����Ϣ֮Ŀ�ģ�����������վ�۵㣬������ʵ������������غ�ʵ���κ�Ͷ�ʼ��˾��з��գ����ѹ������Ͷ���������